ИННОВАЦИИ БИЗНЕСУ

Наименование инновационного проекта

Система дистанционного мониторирования артериального давления и сер-дечно-сосудистой деятельности (СДМ АД и ССД).

Рекомендуемая область пременения

Система предназначена для улучшения эффективности профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и снижения уровня демографических и социально-экономических потерь посред-ством:
– внедрения в медучреждения области процедуры 24-часового мониторирования артериально-го давления у групп риска населения;
– создания и хранения электронных баз данных, содержащих всю необходимую медицинскую информация о состоянии здоровья и динамики сердечно-сосудистых заболеваний в зависимо-сти от назначаемого лечения каждого исследуемого пациента, а так же статистическую ин-формацию об уровне заболеваемости в целом по региону;
– оснащение врачей общей практики новой для них эффективной методикой лечения артери-альной гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), позволяющей им быстро и коллегиально, с участием опытных профильных специалистов, принимать правильные реше-ния по диагностике и направлению лечения пациентов.

Назначение, цели и задачи проекта

Расширение сферы контроля артериального давления у групп риска населения с целью снижения смертности от сосудистых заболеваний мозга.

Для достижения данной цели необходимо создание на территории области системы дистанционного мониторирования (СДМ) АД и ССД для одновременного мониторирования групп риска населения региона, страдающих ССЗ, анализа динамики суточных профилей показателей АД и ССД, оперативной и эффективной диагностики и лечения заболеваний амбулаторно.

Краткое описание заменяемого процесса или решаемой проблемы

До настоящего времени основным методом выявления повышенного давления и оценки эффективности проводимых корригирующих процедур является разовое или трех-четырех кратное определение АД по методу Н.С.Короткова. Объем получаемой при этом информации не является достаточным для постановки точного диагноза и  назначения эффективного лечения. Основной выход из данного положения – проведение 24-часового (суточного) мониторирования АД (СМАД).

В настоящее время суточное мониторирование проводится ограниченному числу пациентов проживающих в областных центрах, имеющих медицинские центры с необходимой технической базой и квалифицированным медицинским персоналом. Остальному населению такая процедура чаще всего недоступна.

Актуальность и значимость проекта заключается в своевременном реагировании на результаты мониторирования и оперативной телемедицинской консультативной помощи всем участникам телемониторинга в области в целом.

В настоящее время нарушения мозгового кровообращения занимают одно из ведущих мест в показателях смертности и нарушении трудоспособности.

В России распространенность различных форм цереброваскулярных поражений составляет около 20 %  среди  лиц трудоспособного возраста – мужчин и женщин 20 – 59 лет. В Ульяновской области эта патология составляет 13,3% среди всех заболеваний; заболеваемость выше у мужчин, чем у женщин во всех возрастных группах и с каждым последующим десятилетием жизни число случаев увеличивается примерно в 1,5 раза.

Кроме основных эпидемиологических показателей (заболеваемость, смертность, 28–дневная летальность) регистрируются следующие факторы риска, приводящие к развитию инсульта: артериальная гипертония, заболевания сердца (ИБС, ревматизм, аневризма левого желудочка), мерцательная аритмия, инфаркт миокарда в анамнезе, сахарный диабет, стресс, курение.

Артериальная гипертония и атеросклероз считаются ведущим фактором риска развития и прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний.

Артериальная гипертония. Чем выше показатели систолического и/или диастолического артериального давления, тем выше риск развития инсульта. Риск острого нарушения кровообращения у больных с артериальным давлением более 160/95 мм.рт.ст. возрастает приблизительно в 4 раза по сравнению с лицами, имеющими нормальное артериальное давление, а при артериальном давлении более 200/115 мм.рт.ст. – в 10 раз.

Артериальная гипертония в России является самым распространенным из всех изучавшихся факторов риска у больных инсультом и составляет в среднем 90,2% (77,1%-97,3%). Например, в Екатеринбурге распространенность артериальной гипертензии у больных инсультом – 91%, в Барнауле – 90,6%, в Иваново – 90,3%; в Чите – 89%, в Новосибирске – 82%, в Ижевске – 75,75%, во Фрунзенском районе Ярославля – 70%, в Краснодаре – 65,7%, в Твери – 65,2%, в Тынде 60,8%.

В России показатель распространенности артериальной гипертонии у мужчин равен 39,2% и у женщин 41,1%. Знали о наличии у них заболевания 37,1% мужчин и 58,9% женщин, но получали адекватную гипотензивную терапию всего 5,7% мужчин и 17,5% женщин, больных артериальной гипертонией.

По данным регистра инсульта в Краснодаре, в последние 2 года до развития инсульта постоянную антигипертензивную терапию проводили всего 10,3% больных артериальной гипертонии, 42% принимали препараты эпизодически и 47% больных не лечились. Непосредственно за 2 недели до развития инсульта принимали антигипертензивные препараты, 26% прекратили лечение за несколько дней до развития инсульта. Уровень артериального давления 140/ 90 мм. рт. ст. и ниже достигнут лишь у 18,5% из них.

В Ульяновской области, как и в Российской Федерации в целом, сохраняется неблагоприятная эпидемиологическая ситуация по артериальной гипертонии, являющейся одним из самых распространенных и существенных факторов риска развития заболеваний системы кровообращения и смертности населения от них. По данным Регистра инсульта у 91% больных инсультом регистрируется АГ.

В 2004 году в Ульяновской области зарегистрировано 54 996 пациентов с повышенным артериальным давлением, из них 555 детей и подростков. Ежегодно увеличивается число лиц с впервые выявленной артериальной гипертонией. Так, в 2002г. впервые выявлено 3 324 пациента с повышенным артериальным давлением, в 2003г. – 3 488, в 2004г. число впервые выявленных пациентов увеличилось до 4 229 человек. В структуре причин общей смертности населения Ульяновской области (как и в целом по РФ) смертность от болезней системы кровообращения стоит на первом месте и в 2004г. составила 61,1% (61,6 в 2003г.).

Несмотря на предпринимаемые меры, в организации кардиологической помощи населению остается много нерешенных проблем. Из-за недостаточного финансирования кардиологические учреждения и амбулаторно-поликлиническая служба плохо оснащены современным диагностическим оборудованием. Сокращение объема профилактической работы в лечебно-профилактических учреждениях, отсутствие постоянно действующей информационно-пропагандистской системы по формированию у населения стремления к здоровому образу жизни приводят к тому, что более половины больных артериальной гипертонией не выявляются. Квалификация участковых врачей-терапевтов, педиатров, неврологов не всегда соответствует современному уровню медицинской помощи, оказываемой больным с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В лечебных учреждениях недостаточно современной диагностической аппаратуры для оказания помощи больным кардиологического профиля в соответствии с современными требованиями.

Сложившаяся за последние десятилетия эпидемиологическая ситуация, связанная с ростом сердечно-сосудистых заболеваний, представляет собой прямую угрозу здоровью населения, а наносимые ею потери приводят к значительному экономическому ущербу. Ежегодно увеличивается число пациентов, получивших лечение в стационарных условиях по поводу гипертонии (9429 человек в 2002г., 10663 в 2003г., 11300 в 2004г.). Чтобы добиться эффективных результатов, необходимо прежде всего сформировать у населения приоритетное отношение к проблеме своего здоровья. Важную роль в этом играет информирование населения об опасности артериальной гипертонии и ее последствиях, пропаганда знаний о здоровом образе жизни и рекомендации по искоренению вредных привычек.

Впервые прогностическое значение средних величин АД, получаемых в результате СМАД и их существенное преимущество по сравнению с традиционными (разовыми) измерениями продемонстрировали M.Sokolowetal. (1966). В работах D.Perloffetal. (1983) оно было подтверждено при наблюдении (сроки до 10 лет) 1076 больных с повышенным уровнем АД.

В многочисленных исследованиях последних лет, развивающих это направление, было показано, что средние величины АД в большей степени воспроизводимы при повторных исследованиях, чем традиционные измерения АД, значительно сильнее коррелируют со степенью и выраженностью изменений органов мишеней, позволяют получать дополнительную информацию по таким показателям неблагополучия, как повышенная вариабельность и искаженный суточный профиль АД, исключать гипердиагностику АГ при “гипертонии белого халата” и недооценку тяжести состояний у пациентов с кратковременными и ночными подъемами АД, получать более надежную информацию об эффективности проводимого лечения. Однако этот метод диагностики АГ в настоящее время используется только эпизодически.

Краткое описание предлагаемого технологического процесса

Предлагаемый проект предполагает создание на территории Ульяновской области системы дистанционного мониторирования (СДМ) АД и ССД для одновременного мониторирования групп риска населения региона, страдающих ССЗ, анализа динамики суточных профилей показателей АД и ССД, оперативной и эффективной диагностики и лечения заболеваний амбулаторно.

Актуальность и значимость проекта заключается в своевременном реагировании на результаты мониторирования и оперативной телемедицинской консультативной помощи всем участникам телемониторинга в области в целом.

СДМ состоит из центрального сервера и терминалов, расположенных в поликлиниках и стационарах Ульяновской области, а так же в кабинетах врачей общей практики (рис. 1). Центральный сервер располагается в Ульяновском областном кардиологическом диспансере.

Каждый терминал оснащен несколькими носимыми суточными мониторами артериального давления ИАДА-03Ул и сердечно - сосудистой деятельности СКМ-01Ул, разрабатываемыми и серийно осваиваемыми на предприятиях Ульяновской области, а также персональным компьютером, оснащенным специальным программным обеспечением «СДМ-терминал», позволяющим задавать план мониторирования и считывать в память компьютера накопленную в мониторах за время мониторирования медицинскую информацию. Кроме этого, подключенный к ПК ADSL-модем обеспечивает быструю связь через сеть «Интернет» с центральным сервером. В терминалах специалисты на местах непосредственно осуществляют процедуру мониторирования состоящих на учете пациентов.

Рис. 1. Система дистанционного мониторирования артериального давления и состояния сердечно-сосудистой деятельности больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями Ульяновской области

В состав центрального сервера входит несколько персональных компьютеров, оснащенных СПО «СДМ-сервер» и обеспечивающих связь с терминалами и внешними базами данных (при необходимости), криптозащиту всей передаваемой через «Интернет» информации, ее автоматический анализ и составление электронных баз данных, содержащих электронные медицинские карты и истории болезней каждого пациента, имеющего свой персонифицированный сетевой номер, а также статистические и динамические данные по уровню и характеру ССЗ в регионе в целом. При  анализе поступающей из терминалов информации СПО «СДМ-сервер» автоматически определяет пациентов, у которых имеет место превышение показателей рассчитанных параметров критических величин и выделение их на экране мониторов центрального сервера  в «опасную» группу. Опытные специалисты, обслуживающие центральный сервер, имеют возможность, изучив информацию удобных для восприятия электронных форм, быстро и коллегиально поставить диагноз и назначить лечение в каждом конкретном случае. Назначение оформляется полуавтоматически, при этом врач вручную заполняет только около 5% информации в электронную медицинскую карту, которая затем отправляется в терминал для лечащего врача на месте и в базу данных для пополнения истории болезни пациента. Терминалы и центральный сервер оборудованы так же устройствами видеоконференцсвязи для осуществления дистанционного диалога (при необходимости) опытный специалист – врач общей практики – пациент.

Устройства бесперебойного питания и резервирование электронных баз данных обеспечивают высокую степень сохранности системной информации.

Электронные медицинские карты и истории болезни упрощают проведение диспансеризации и ведения Регистра артериальной гипертонии.

Технико-экономическое обоснование применения инновационной технологии

Реализация проекта на территории Ульяновской области позволит сократить расходы на лечение заболеваний инсультом и инфарктом миокарда ориентировочно на 180 – 200 млн. руб. в год.

Внедрение СДМ АД и ССД стоимостью 56,05 млн. руб. в Ульяновской области позволит ее окупить в течение 1 года.

Сокращение расходов на проведение лечебных процедур и лечение заболевших инсультом и инфарктом миокарда ориентировочно на 180 – 200 млн. руб. в год. Как показали исследования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, стоимость стационарного лечения больных с ишемическим инсультом составляет 22 тыс. руб., а последующее реабилитационное лечение в течение одного года – 64 тыс. руб. Только для Ульяновской области расходы на лечение заболевших инсультом и инфарктом миокарда в 2005 году  составили 530 млн. руб.

Технико-экономические показатели трудо-энерго-природосбережения нового процесса

– Снижение уровня инвалидности до 30%, что благоприятно скажется на демографической и социальной ситуации в регионе;

– Снижение нагрузки на стационары за счет обеспечения проведения амбулаторной диагностики и лечения ССЗ.

Кроме того, реализация проекта позволит создать новые рабочие места на базе ульяновских предприятий ОАО «УКБП» и ОАО «Утес», а также увеличить налоговые отчисления в областной бюджет Ульяновской области.

Новые потребительские свойства продукции

Преимущества системы перед существующими, в том числе зарубежными, аналогами:
Научно-технический уровень разработок и исследований – принципиальная новизна научных и технических достижений, используемых при разработке НИОКР, заключается в создании СДМ АД и ССД, способной надежно измерять и регистрировать в условиях двигательной ак-тивности пациентов параметры артериального давления, частоты сердечных сокращений, ва-риабельности ритма RR-интервалов и ST-смещения электрокардиосигналов, передавать на большие расстояния по проводным и беспроводным линиям связи накопленную в терминалах системы информацию на центральный сервер, специальное программное обеспечение которо-го позволяет провести расширенный анализ суточного профиля этих показателей, что значи-тельно улучшает эффективность диагностики и лечения ССД, как у пациентов в отдельности, так и групп риска в целом. Система предоставляет возможность врачам на местах получать квалифицированную и своевременную помощь от опытных специалистов центра. В настоящее время в регионах РФ отсутствуют системы такого рода в завершенном виде, поэтому можно констатировать, что указанная система является конкурентоспособной.
Программно-аппаратные компоненты СДМ АД и ССД обеспечивают:
возможность использования различных видов связи - интернет, мобильный телефон;
«домашняя» телемедицина;
оперативность связи «врач-пациент», своевременная реакция на результаты мониторинга;
анализ динамики исследуемых параметров, автоматизация работ врача;
относительно небольшая стоимость оборудования для телемониторинга;
возможность интеграции в систему «Кардинет-Онлайн»;
наличие электронной формы истории болезни;
хранение параметров исследования суточной динамики показателей АД и ЭКГ, автоматизиро-ванное создание форм базы данных и распечатка протокола исследования мониторинга;
единая база данных с электронными историями болезней;
статистическая оценка состояния ССЗ как пациента в отдельности, так и контингента больных в целом;
мониторируемость параметров:
а) ЭКГ по двум отведениям посредством носимого кардиомонитора СКМ-01Ул (кардиоинтер-валография, вариабильность ритма и ST-смещения);
б) АД и ЧСС по квазиаускультативному и осциллометрическому методам измерения посред-ством суточного монитора ИАДА-03Ул;
в) автоматический анализ показателей суточных профилей трендов накопленной информации.
система позволяет оказывать телемедицинскую консультативную помощь всем участникам телемониторинга в регионе в целом;
помощь в оказании врачам общей практики на местах о принятии решений по методике лече-ния или необходимости немедленной госпитализации пациента в соответствующем медицин-ском центре;
использование беспроводных локальных сетей на базе BlueTooth, Wi-Fi;
стандартизация данных и электронных форм медицинской документации.
защита баз данных от несанкционированного доступа.

Качественные характеристики, предъявляемые к сырью и материалам

Специальные требования к сырью и материалам отсутствуют. Продукция соответствует государственным стандартам.

Стадия и уровень разработки

Для реализации проекта создания СДМ АД и ССД на базе открытого акционерного общества «Ульяновское конструкторское бюро приборостроения» (ОАО «УКБП», 432071, г. Ульяновск, ул. Крымова, 10 а) и открытого акционерного общества «Утес» (ОАО «Утес», 432002, г. Ульяновск, ул. Крымова, 14) с привлечением специалистов Ульяновского государственного университета (ГОУ ВПО УлГУ, 432970, г. Ульяновск, ул. Л. Толстого, 42) было создано общество с ограниченной ответственностью «Нейрон» (ООО «Нейрон», 432071, г. Ульяновск, ул. Крымова, 10 а). ООО «Нейрон» зарегистрировано 17 июня 2004 г. Инспекцией МНС России по Ленинскому району г. Ульяновска (Свидетельство 73 № 000676116), уведомление о возможности применения упрощенной системы налогообложения от 29 июня 2004 г. № 16-04-32/274.
Специалисты ОАО «УКБП» и ГОУ ВПО УлГУ получают финансирование по программе «Старт» Федерального Фонда по поддержке малого предпринимательства в инновационной сфере на проведение НИОКР по разработке и сертификации монитора АД и ЧСС ИАДА-03 Ул, суточного кардиомонитора СКМ-01 Ул и СДМ АД и ССД.
В настоящее время ООО «Нейрон» разработало конструкторскую документацию, изготовило опытные образцы, успешно провело технические испытания, клиническую апробацию, а также клинические испытания, разработало программу функционирования и алгоритм обработки результатов мониторирования, медицинские методики для пользователей.
Производство компонентов СДМ, в соответствии с решением совещания об организации производства и внедрению системы дистанционного мониторирования артериального давления и сердечно-сосудистой деятельности в лечебно-профилактических учреждениях Ульяновской области, планируется на существующих производственных мощностях в г. Ульяновске – на базе ОАО «УКБП» и ОАО «Утес». Производственная и испытательная база данных предприятий аттестована и имеет сертификаты, позволяющие разрабатывать и производить медицинскую технику. Научное сопровождение проекта обеспечивает институт медицины, экологии и физической культуры ГОУ ВПО УлГУ.
Кроме того, в соответствии с распоряжением Правительства Ульяновской области от 15.08.2006 № 400-пр «О создании и внедрении на территории Ульяновской области системы дистанционного мониторирования артериального давления и сердечно-сосудистой деятельности» проект предлагается для внедрения в лечебно-профилактических учреждениях Ульяновской области в целях улучшения демографической и социальной ситуации в регионе, повышения эффективности диагностики и лечения артериальной гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний, снижения уровня инвалидности у населения области.

Предлагаемые инвестиции

56 млн. руб.

Рынки сбыта

Лечебные учреждения здравоохранения:
– Ульяновской области (Распоряжение Правительства Ульяновской области от 15.08.06 № 400-пр «О создании и внедрении на территории Ульяновской об-ласти системы дистанционного мониторирования артериального давления и сер-дечно-сосудистой деятельности»);
– г. Самары (протокол намерения с управлением здравоохранения админи-страции г. Самары от 30.10.2004 г.);
– г. Новокуйбышевска (Соглашение с Управлением здравоохранения г. Новокуйбышевск от 11.05.2005 г.).
Подготовлено технико-экономическое обоснование проекта на внедрение СДМ в лечебно-профилактических учреждениях Приволжского федерального округа. На основании исследования рынка и экспертного заключения Министер-ства здравоохранения и социального развития РФ потребность таких систем в РФ и странах СНГ весьма велика.

Возможность и эффективность импортозамещения

Предлагаемая в проекте технология и оборудование для ее реализации не имеет аналогов на мировом рынке аналогичной продукции и услуг.

Возможность выхода на мировой рынок

Срок окупаемости (в месяцах)

12

Дата поступления материала

22.03.2007